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ISO9001:2008(DIS稿) a)采取措施,消除發(fā)現(xiàn)的不合格; b)經(jīng)有關授權人員批準,適當時經(jīng)顧客批準,讓步使用、放行或接收不合格品; c)采取措施,防止原預期的使用或應用。應保持不合格品的性質以及隨后所采取的任何措施的記錄,包括所批準的讓步的記錄(見4.2.4)。在不合格品得到糾正之后應對其再次進行驗證,以證實符合要求。當在交付或開始后發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不合格時,組織應采取與不合格的影響或潛在影響的程度相適應的措施。8.4數(shù)據(jù)分析組織應確定、收集和分析適當?shù)臄?shù)據(jù),以證實質量管理體系的適宜性和有效性,并評價在何處可以進行質量管理體系的持續(xù)改進。這應包括來自監(jiān)視和測量的結果以及其他有關來源的數(shù)據(jù)。數(shù)據(jù)分析應提供以下方面的有關信息: a)顧客滿意(見8.2.1); b)與產(chǎn)品要求的符合性(7.2.1); c)過程和產(chǎn)品的特性及趨勢,包括采取預防措施的機會; d)供方。8.5 改進8.5.1持續(xù)改進組織應利用質量方針、質量目標、審核結果、數(shù)據(jù)分析、糾正和預防措施以及管理評審,持續(xù)改進質量管理體系的有效性。8.5.2糾正措施組織應采取措施,以消除不合格的原因,防止不合格的再發(fā)生。糾正措施應與所遇到的不合格的影響程度相適應。應編制形成文件的程度,以規(guī)定以下方面的要求: a)評審不合格(包括顧客投訴); b)確定不合格的原因; c)評價確保不合格不再發(fā)生的措施的需求; d)確定和實施所需的措施; e)記錄所采取措施的結果(見4.2.4); f)評審所采取的糾正措施的有效性。8.5.3預防措施組織應采取措施,以消除潛在不合格的原因,防止不合格的發(fā)生.預防措施應與潛在問題的影響程度相適應。應編制形成文件的程度,以規(guī)定以下方面的要求: a)確定潛在不合格及其原因; b)評價防止不合格發(fā)生的措施的需求; c)確定和實施所需的措施; d)記錄所采取措施的結果(見4.2.4); e) 評審所采取的糾正措施的有效性。
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